Conexão sem fio estável com os transdutores Mobissom e Clarius, com pareamento rápido e recuperação automática de falhas.

• RF-01.01 — Protocolo de Conexão Wi-Fi: O app deve estabelecer conexão via Wi-Fi Direct ou Ponto de Acesso gerado pelo transdutor (SSID/Senha pré-configurados). A conexão deve ser priorizada sobre outras redes Wi-Fi disponíveis no dispositivo, sem exigir intervenção manual do usuário após o primeiro pareamento
• RF-01.02 — Pareamento por QR Code: Na primeira conexão com um novo transdutor, o app deve suportar leitura de QR Code impresso no dispositivo ou exibido em tela para configuração automática de SSID e senha — eliminando digitação manual em ambiente clínico
• RF-01.03 — Memória de Dispositivos Pareados: O app deve armazenar localmente (com criptografia) os dados de até 10 transdutores previamente pareados, exibindo lista para reconexão com um toque. Ao detectar um transdutor conhecido no range Wi-Fi, deve propor reconexão automática com confirmação mínima
• RF-01.04 — Latência de Transmissão de Imagem: O pipeline de rede deve ser otimizado para garantir latência de imagem abaixo de 100ms entre captura no transdutor e exibição na tela. Qualquer frame drop ou degradação deve ser detectado e reportado no painel de status de conexão sem interromper o exame
• RF-01.05 — Reconexão Automática: Em caso de queda momentânea da conexão Wi-Fi, o app deve tentar reconexão automática em background por até 30 segundos antes de exibir alerta ao médico. O exame em curso não deve ser interrompido — o app congela o último frame recebido e indica status de reconexão
• RF-01.06 — Suporte Multi-Transdutor: O app deve suportar a comutação entre diferentes transdutores Clarius (linear, convexo, setorial, phased array, endocavitário) sem necessidade de reinicialização. A troca de transdutor deve aplicar automaticamente os presets correspondentes ao tipo detectado

Painel de status do transdutor em tempo real, garantindo que o médico tenha visibilidade completa das condições operacionais do hardware durante o exame.

• RF-01.07 — Indicador de Bateria do Transdutor: A interface deve exibir permanentemente o nível de carga da bateria do transdutor conectado com: percentual numérico, ícone visual com faixas de cor (verde ≥40%, amarelo 20–39%, vermelho <20%) e estimativa de tempo restante de uso com base no modo de imagem ativo
• RF-01.08 — Alertas de Temperatura: O app deve monitorar continuamente a temperatura operacional do transdutor. Ao atingir 85% do limite máximo homologado, deve exibir aviso amarelo não intrusivo. Ao atingir o limite, deve pausar automaticamente a captura, exibir alerta vermelho com instrução de resfriamento e registrar o evento no log do dispositivo
• RF-01.09 — Log de Diagnóstico do Hardware: O app deve registrar em arquivo local criptografado: eventos de conexão/desconexão, alertas de bateria e temperatura, erros de protocolo e métricas de latência. O log deve ser exportável para a equipe técnica Mobissom via e-mail ou portal ERP sem expor dados de exames

Conjunto completo de modos de imagem diagnóstica, equivalente ao portfólio de funcionalidades dos equipamentos Clarius homologados para cada transdutor.

• RF-02.01 — Modo B (Brilho): Modo padrão de visualização anatômica bidimensional em escala de cinza. Taxa de quadros mínima de 30 fps em resolução máxima do transdutor conectado. Suporte a zoom digital (1x a 4x) com manutenção de proporção e qualidade de imagem
• RF-02.02 — Modo M (Movimento): Registro temporal de estruturas em movimento ao longo de uma linha selecionada pelo usuário sobre a imagem Modo B. Display dual com Modo B ativo na metade superior e traçado M na metade inferior. Aplicação principal: avaliação de válvulas cardíacas e movimento do diafragma
• RF-02.03 — Doppler Colorido: Sobreposição de mapa de cores (azul/vermelho) sobre o Modo B para visualização de direção e velocidade do fluxo sanguíneo em região de interesse (ROI) selecionável pelo usuário. Taxa de atualização do mapa de cor: mínimo 15 fps. Escala de velocidade ajustável com indicador de aliasing
• RF-02.04 — Power Doppler: Visualização de fluxo sanguíneo com maior sensibilidade a fluxos lentos, sem informação direcional. Especialmente relevante para avaliações vasculares, tireoide e pequenas estruturas. ROI selecionável independente do Doppler Colorido
• RF-02.05 — Modo Pulsado (PW — Doppler Espectral): Análise quantitativa de velocidade de fluxo com traçado espectral, gate selecionável pelo usuário e exibição simultânea com Modo B. Medições automatizadas de pico sistólico (PSV), fim de diástole (EDV) e índice de resistividade (RI). Aplicação: avaliação vascular e cardíaca
• RF-02.06 — Modo Harmônico: Ativação de imagem harmônica por tecido para redução de artefatos e melhora da definição de bordas em tecidos de difícil visualização. Disponível nos transdutores que suportam o modo (Clarius HD e superiores)
• RF-02.07 — Congelamento e Revisão de Frames: Botão de congelamento de imagem acessível em posição fixa na interface (sem necessidade de toque preciso — suporte a área de toque ampliada). Em modo congelado, deve ser possível navegar frame a frame pelo buffer de Cine Loop (mínimo últimos 60 segundos de imagem)

• RF-02.08 — Biblioteca de Presets por Especialidade: O app deve oferecer presets de configuração pré-definidos e otimizados para: Abdome Geral, Obstétrico/Pré-natal, Cardíaco (Point-of-Care), Vascular, Musculoesquelético, Anestesiologia (bloqueios), Dermatologia, Urologia, Ginecologia, Tireoide e Veterinária. Cada preset define automaticamente: frequência, ganho, profundidade, foco, modo de imagem e mapa de cores
• RF-02.09 — Presets Customizados pelo Médico: O usuário deve poder salvar configurações personalizadas como preset com nome customizado, vinculado ao seu perfil na nuvem. Presets salvos devem ser sincronizados entre dispositivos do mesmo usuário
• RF-02.10 — Auto-otimização por IA (On-Device): Modelo de visão computacional executado localmente (CoreML/TFLite) deve analisar continuamente a imagem capturada e sugerir — com um toque — ajuste automático de ganho, profundidade e foco com base no tecido e estrutura detectados. O médico aprova a sugestão antes da aplicação. O modelo deve ser atualizável via OTA sem reinstalação do app
• RF-02.11 — Controles Manuais em Tempo Real: Sliders de ganho (0–100%), profundidade (1–30cm), foco (zona única ou múltipla) e compressão devem ser acessíveis durante o exame ativo sem congelar a imagem. Suporte a gestos de pinch-to-zoom e swipe vertical para ganho rápido

• RF-03.01 — Ferramentas de Medição Básica: Sobre imagem congelada ou em revisão de Cine Loop, o app deve oferecer: (a) régua de distância entre dois pontos com resultado em mm/cm, (b) elipse para cálculo de área e circunferência de estruturas ovais, (c) traçado livre para área irregular, (d) ângulo entre dois segmentos e (e) profundidade de ponto. Todas as medições devem ser sobrepostas na imagem com cor destacada e exportadas com a imagem
• RF-03.02 — Cálculos Obstétricos (Biometria Fetal): Tabelas de referência integradas para cálculo automático de: Diâmetro Biparietal (DBP), Comprimento do Fêmur (CF), Circunferência Abdominal (CA) e Circunferência Cefálica (CC). O app deve calcular idade gestacional estimada, peso fetal estimado (Hadlock) e percentis de crescimento. Tabelas devem ser atualizáveis via OTA
• RF-03.03 — Cálculos Urológicos: Volume vesical por fórmula elipsoide (altura × largura × profundidade × 0,523), com resultado exibido em mL imediatamente após a medição das três dimensões. Suporte a protocolo de resíduo pós-miccional (RPM)
• RF-03.04 — Cálculos Vasculares: Medição automatizada de PSV, EDV e RI a partir do traçado Doppler espectral. Suporte a protocolo de avaliação de estenose carotídea (critério de velocidade) com interpretação automática de grau de estenose
• RF-03.05 — Anotações e Marcadores: Sobre imagem congelada: inserção de texto livre (teclado ou voz), setas direcionais indicativas com tamanho e cor ajustáveis, e marcadores de referência anatômica predefinidos (ex: "Fígado", "Rim D", "Bexiga"). Todas as anotações são gravadas como metadados separados da imagem — podendo ser removidas sem alterar a imagem original
• RF-03.06 — Histórico de Medições por Exame: Todas as medições realizadas durante um exame devem ser listadas em painel lateral, com possibilidade de editar, apagar individualmente ou exportar como tabela em PDF junto ao laudo

• RF-04.01 — Sincronização com ERP/CRM Mobissom (MOB-001): Ao finalizar um exame, o app deve enviar automaticamente os metadados (médico, transdutor, modo, data/hora, especialidade, medições) para o ERP Mobissom, vinculando ao perfil do cliente/médico. A sincronização ocorre em background via fila de envio — garantindo que exames realizados offline sejam enviados quando a conexão for restabelecida
• RF-04.02 — Exportação DICOM: Imagens e Cine Loops devem poder ser exportados no padrão DICOM 3.0 para integração com sistemas PACS hospitalares. O arquivo DICOM deve conter: metadados do paciente anonimizados (ou com identificação conforme configuração), tipo de transdutor, configurações de imagem e medições como SR (Structured Report)
• RF-04.03 — Backup em Nuvem e Cobrança por Armazenamento (Mobissom Cloud): Imagens, vídeos e Cine Loops devem ser sincronizados automaticamente com o storage seguro da Mobissom (Azure Blob Storage), associados à conta do médico. O backup deve ser incremental, ocorrer em Wi-Fi por padrão (configurável para dados móveis) e não interferir no desempenho do exame ativo. O app e o portal do médico devem exibir uso de armazenamento consumido (GB, retenção, política de ciclo de vida) e o plano ou tabela de cobrança vigente, com alertas antes de estourar quota — habilitando faturamento de armazenamento como linha de receita
• RF-04.04 — Geração de Relatório/Laudo em PDF: O app deve gerar automaticamente um documento PDF estruturado contendo: identificação do médico (nome, CRM, especialidade), data/hora e duração do exame, transdutor e modo utilizado, imagens selecionadas com medições sobrepostas, tabela de medições e cálculos, e campo de impressão clínica em texto livre. PDF deve ser compartilhável via WhatsApp, e-mail e armazenamento local
• RF-04.05 — Compartilhamento em Tempo Real (Telemedicina): O app deve suportar espelhamento da tela de exame para: Chromecast (Android), AirPlay (iOS), monitor via cabo HDMI (adaptador USB-C), e transmissão ao vivo via Google Meet, Zoom ou Teams (como câmera virtual) — para teleconsultas e treinamentos
• RF-04.06 — Gestão de Exames e Histórico por Paciente: O app deve manter localmente (com criptografia) e na nuvem o histórico de exames organizados por paciente (identificados por nome, data de nascimento ou ID customizado). Busca por exame com filtros: data, especialidade, modo de exame e transdutor utilizado
• RF-04.07 — IA de Análise de Imagem (Pós-captura): O médico deve poder solicitar, para imagens ou exames já armazenados na nuvem, análise assistida por IA (ex.: destaque de estruturas, sugestões de medições, classificação de padrões compatíveis com o modo de exame), com fila de processamento, status e resultado exibidos no app. Os insumos enviados ao modelo devem respeitar LGPD e anonimização conforme política Mobissom; o laudo final permanece decisão exclusiva do profissional. O consumo deve ser mensurável e faturável (créditos, pacotes ou por exame), integrado ao mesmo ecossistema de cobrança do armazenamento
• RF-04.08 — IA em Tempo Real Durante a Consulta: Com opt-in explícito e conectividade adequada, o app deve permitir análise assistida em tempo real sobre o fluxo de imagem ao vivo (ex.: sugestões visuais discretas, alertas de qualidade de imagem, apoio a presets inteligentes), com latência compatível com o fluxo clínico e possibilidade de desligar a função instantaneamente. Deve haver registro de tempo de sessão ou volume processado para fins de cobrança transparente ao médico e de previsão de receita
• RF-04.09 — Transparência Comercial e Consentimento: Antes de ativar armazenamento pago, IA pós-exame ou IA em tempo real, o app deve apresentar termos resumidos: o que é cobrado (armazenamento vs. inferência), base de cálculo, e opção de uso apenas local/offline sem esses serviços. O ERP (MOB-001) ou portal administrativo deve consolidar relatórios de uso para faturamento e conciliação

• RF-05.01 — Interface de Alto Contraste (Fundo Escuro): A tela de exame deve utilizar fundo preto (#000000) com elementos de interface em cinza claro e acentos em âmbar/laranja, garantindo contraste mínimo de 7:1 (WCAG AAA) para os controles críticos. Contraste máximo entre imagem ecográfica (escala de cinza) e fundo do app — sem elementos brilhantes que comprometam a percepção clínica
• RF-05.02 — Modo de Luva (Glove Mode): Modo de operação com luvas cirúrgicas deve aumentar automaticamente as áreas de toque de todos os controles interativos para mínimo de 56×56pt (Apple HIG mínimo 44pt), aumentar espaçamento entre elementos e desativar gestos de precisão que exijam toque fino. Ativação por duplo toque no logo do app ou botão dedicado na tela inicial
• RF-05.03 — Comandos de Voz: Reconhecimento de voz on-device (sem envio de áudio para servidor) deve suportar os seguintes comandos em português: "Congelar imagem", "Salvar imagem", "Gravar Cine", "Parar gravação", "Modo B", "Modo Doppler", "Preset [nome]", "Aumentar ganho", "Diminuir profundidade" e "Novo exame". O app deve dar feedback visual e auditivo (vibração e ícone) ao reconhecer cada comando
• RF-05.04 — Orientação de Tela Adaptativa: O app deve funcionar em orientação portrait e landscape sem perda de funcionalidade. Em landscape, a imagem ecográfica deve ocupar mínimo de 70% da largura da tela, com controles em painel lateral retrátil. Rotação de tela deve ser bloqueável pelo usuário durante o exame para evitar reorientação acidental
• RF-05.05 — Modo Tela Escura Total (AMOLED): Opção de modo ultra-escuro que apaga o background do app (true black) para máxima economia de bateria em dispositivos AMOLED e para uso em ambientes com iluminação controlada (salas de exame, UTI)
• RF-05.06 — Acessibilidade: Todos os elementos interativos devem ter labels de acessibilidade para VoiceOver (iOS) e TalkBack (Android). Suporte a Dynamic Type (iOS) para médicos com baixa acuidade visual. Cores nunca devem ser o único indicador de estado — devem ser acompanhadas de ícone ou texto

• RF-06.01 — Criptografia de Ponta a Ponta: Transmissão de imagens entre o transdutor e o app via canal Wi-Fi criptografado (WPA3 ou WPA2-Enterprise). Dados de exame armazenados localmente em container criptografado (iOS Secure Enclave / Android Keystore) com AES-256. Transmissão para a nuvem via TLS 1.3
• RF-06.02 — Conformidade LGPD: O app deve implementar: (a) consentimento explícito do médico para coleta e armazenamento de dados na abertura; (b) pseudoanonimização de dados de pacientes no armazenamento local; (c) log de auditoria de todos os acessos a exames com timestamp, usuário e ação; (d) funcionalidade de exportação e exclusão de todos os dados do usuário; (e) política de retenção de dados configurável (padrão 5 anos)
• RF-06.03 — Conformidade HIPAA (Mercado Internacional): Para exportação da solução ao mercado norte-americano: Business Associate Agreement (BAA) com os provedores de cloud; Audit Controls com registros inalteráveis; controle de acesso baseado em função (RBAC) e autenticação multifator obrigatória para acesso à nuvem
• RF-06.04 — Certificação SaMD (Software como Dispositivo Médico): O desenvolvimento deve seguir as normas: IEC 62304 (ciclo de vida de software médico), ISO 14971 (gestão de risco), e ANVISA RDC 657/2022 (Software como Produto de Saúde Digital). O app deve manter documentação técnica de validação para submissão regulatória
• RF-06.05 — Autenticação e Controle de Acesso: Login por e-mail + senha com requisito de complexidade, biometria (Face ID / Impressão Digital) para desbloqueio após autenticação inicial, e suporte opcional a SSO via SAML 2.0 para hospitais e clínicas com Active Directory. Bloqueio automático do app após 5 minutos de inatividade com exame salvo automaticamente
• RF-06.06 — Atualizações de Segurança (OTA): O app deve suportar atualizações de configuração de segurança, tabelas de cálculo e modelos de IA via Over-the-Air sem exigir reinstalação completa pelas lojas. Atualizações críticas de segurança devem ser forçadas antes do próximo uso. Todas as atualizações devem ser assinadas digitalmente pela Mobissom